Zum Hauptinhalt springen Zur Suche springen Zur Hauptnavigation springen
Versandkostenfreie Lieferung innerhalb Deutschlands

Seminare von DeviceMed


Die spezialisierten Seminare von DeviceMed helfen Ihnen dabei, die komplexen regulatorischen Herausforderungen in der Medizintechnikbranche zu meistern.

Seminare


Die neue Produkthaftungsrichtlinie (EU) 2024/2853 unter der MDR in der Praxis

  • Referent: Prof. Dr. Boris Handorn
  • Dauer: 1 Tag 
  • Preis: 690 Euro (zzgl. MwSt.)


Lerninhalte:

  • Neuer Rechtsrahmen und Schnittstelle Medizinprodukterecht
  • Produktbegriffe und Haftung bei Software und KI-gestützten Anwendungen
  • Offenlegung von Beweismitteln und Beweisführung
  • Praxisrelevante Haftungsrisiken in der Lieferkette und vertragliche Absicherung
Weitere Infos & Termine

Digitale Medizinprodukte im Anforderungsrahmen der EU erfolgreich zulassen

  • Referent: Prof. Dr. Frank Stein
  • Dauer: 2 Tage
  • Preis: 1.290 Euro (zzgl. MwSt.)


Lerninhalte:

  • Regulierungsüberblick: EU MDR/IVDR, AI Act, EHDS, DiGA, DSGVO und Übergangsfristen
  • System- vs. Produktbegriff: KI im Gesamtsystem, Abgrenzung zu DiGA.
  • Entwicklungs- und Zulassungsprozesse: Zweckbestimmung, Risikoanalyse, EHDS-Konformität, DACH-DiGA
  • Praxisumsetzung: Checklisten, Beispiele (Diagnostik, Bildverarbeitung, Datenanalyse)
Weitere Infos & Termine

Post-Market Surveillance (PMS) und Post-Market Clinical Follow-up (PMCF)

  • Referent: Prof. Dr. Frank Stein
  • Dauer: 2 Tage
  • Preis. 1.290 Euro (zzgl. MwSt.)


Lerninhalte:

  • Anforderungen PMS und PMCF
  • PMS-Plan und Periodic Safety Update Report (PSUR)
  • PMCF-Plan und PMCF-Bericht
  • Verknüpfung von PMS und PMCF mit dem Risikomanagement sowie mit der klnischen Bewertung
  • PMS und PMCF als Teil des Produktlebenszyklus
Weitere Infos & Termine

Inhouse-Schulungen


Nachstehende Seminarthemen bieten wir ausschließlich als Inhouse-Schulungen an. Preise auf Anfrage.