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Seminare von DeviceMed


Die spezialisierten Seminare von DeviceMed helfen Ihnen dabei, die komplexen regulatorischen Herausforderungen in der Medizintechnikbranche zu meistern.

Seminare


Die neue Produkthaftungsrichtlinie (EU) 2024/2853 unter der MDR in der Praxis

  • Referent: Prof. Dr. Boris Handorn
  • Dauer: 1 Tag 
  • Preis: 690 Euro (zzgl. MwSt.)


Lerninhalte:

  • Neuer Rechtsrahmen und Schnittstelle Medizinprodukterecht
  • Produktbegriffe und Haftung bei Software und KI-gestützten Anwendungen
  • Offenlegung von Beweismitteln und Beweisführung
  • Praxisrelevante Haftungsrisiken in der Lieferkette und vertragliche Absicherung
Weitere Infos & Termine

Crashkurs MDR - Einführung in die europäische Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745

  • Referent: Prof. Dr. Boris Handorn
  • Dauer: 1 Tag 
  • Preis: 690 Euro (zzgl. MwSt.)


Lerninhalte:

  • Aktuelle Entwicklungen von MDR und des MPDG
  • Rechtlicher Rahmen und Anforderung für Konformitätsbewertung und Inverkehrbringen von Medizinprodukten
  • Anforderungen der Technischen Dokumentation, klinischen Prüfung, Vigilanz und Marktüberwachtung unter der MDR
  • Aktuelle Entwicklungen und die möglichen Auswirkungen einer MDR-Reform
Weitere Infos & Termine

Digitale Medizinprodukte im Anforderungsrahmen der EU erfolgreich zulassen

Nur als Inhouse-Schulung buchbar.

 

Lerninhalte:

  • Regulierungsüberblick: EU MDR/IVDR, AI Act, EHDS, DiGA, DSGVO und Übergangsfristen
  • System- vs. Produktbegriff: KI im Gesamtsystem, Abgrenzung zu DiGA.
  • Entwicklungs- und Zulassungsprozesse: Zweckbestimmung, Risikoanalyse, EHDS-Konformität, DACH-DiGA
  • Praxisumsetzung: Checklisten, Beispiele (Diagnostik, Bildverarbeitung, Datenanalyse)
Weitere Infos

Inhouse-Schulungen


Nachstehende Seminarthemen bieten wir ausschließlich als Inhouse-Schulungen an. Preise auf Anfrage.