Grundlagen der Good Manufacturing Practice (GMP)

Die Bedeutung und Einhaltung (Compliance) mit den Vorgaben für alle Mitarbeitende der pharmazeutischen Industrie

Das Seminar vermittelt Einsteigern und Umsteigern einen umfassenden Einblick in die breitgefächerte Themenwelt der Guten Herstellungspraxis (GMP) und ist auch zur Auffrischung vorhandenen Wissens gedacht. Es befasst sich mit der Historie und den Grundlagen der Gesetzgebung (Compliance), die Voraussetzung sind, um eine Herstellungserlaubnis von den entsprechenden Überwachungsbehörden zu erhalten. In diesem Kontext wird das gesamte Spektrum von der Freigabe der Ausgangsmaterialien bis hin zur Abnahmeinspektion aller beteiligten Prozesse erörtert und so ein Überblick über die Anforderungen an Personal, Premises, Equipment, Utilities, Hygiene und Dokumentation gegeben. Zudem liefert das Seminar eine Übersicht zu den Eckpfeilern eines modernen Qualitätsmanagementsystems (QMS) und dem wichtigen Bereich der Datensicherheit. Der Referent ist seit vielen Jahren als Berater tätig und bringt neben der Theorie viele Beispiele aus der Praxis mit. Im Seminar ist Raum für individuelle Fragestellungen der Teilnehmer eingeplant, auf die der Referent durch seine langjährige Erfahrung optimal eingehen kann.

Ziele

• Grundverständnis für die Patientensicherheit durch die Anwendung der GMP-Regeln entwickeln
• Zusammenhänge besser verstehen und sich mit den wichtigsten Begriffen und Abkürzungen vertraut machen
• Vermittlung eines soliden GMP-Basiswissens zum täglichen Gebrauch

Zielgruppe

• Personen, die bislang keine Informationen zu dem Thema GMP besitzen
• Quereinsteiger / Umsteiger aus anderen Industriezweigen wie Automotive oder Food-Industrie respektive Zulieferer
• Berufsanfänger